每年11月14日，世界糖尿病日的钟声都会如期敲响，在“预防为主，防治结合”的全球糖尿病防治共识下，持续血糖监测（CGM）技术凭借“实时、连续、精准”的核心优势，成为破解血糖管理难题的关键抓手。随着国产CGM厂商技术的不断进步，开始积极拓展海外市场，然而国产CGM厂商作为新入局者正面临着来自国际巨头的专利阻击。
9月3日， UPC海牙地方分庭正式开庭审理雅培针对中国三诺生物（Sinocare）及其欧洲经销商伙伴提出的两项临时禁令（PI）申请。此外，在对三诺发起专利诉讼前，雅培曾在欧洲多地对另一中国厂商硅基仿生（SiBionics）发起了一系列专利诉讼，在部分地区甚至申请了销售禁令。这场诉讼的直接结果是让硅基仿生延缓了在欧洲市场扩张的步伐。雅培用行动告诉我们，真正的创新要经得起专利的检验，中国企业要想真正在全球市场站稳脚跟，就必须学会和应用知识产权的游戏规则。
作为国内首家专注CGM领域的CDMO服务企业，拜亿科技凭借全栈技术储备，构建了传感器核心材料与制造的技术壁垒，正成为全球CGM创新企业的核心合作伙伴，通过技术赋能与专利规避，为国产CGM企业提供从传感器设计到量产的一站式服务，推动国产CGM企业实现技术自主与全球化突围，重塑全球CGM产业竞争格局。
一、 什么是CGM CDMO服务？
CGM CDMO服务是聚焦持续血糖监测设备领域的专业化CDMO服务，针对性解决CGM产品研发生产中的特殊难题，服务覆盖从核心生物电极研发、外膜材料优化、传感器结构设计，到临床试验样品生产、cGMP合规量产及全球注册支持全链条，帮助客户加速CGM产品的技术成熟与市场落地。其中，ISO 13485认证作为医疗器械行业的全球通用质量管理标准，是衡量 CDMO 服务规范性与可靠性的核心指标，更是保障产品安全与合规的基础。
二、 为何一些企业要选择CGM CDMO服务？
CGM作为糖尿病管理的“黄金标准”，其开发过程涉及传感器技术、算法优化、规模化生产及合规性四大核心难点，这些难点相互交织，构成了行业的高壁垒。CDMO通过整合研发、生产、合规等全链条能力，为企业提供一站式解决方案，帮助其解决上述难点，加速产品上市。
1.CDMO企业具备传感器设计与制造的核心技术，可帮助企业解决微型化、生物相容性等问题；
2.CDMO企业具备算法开发与优化能力，可帮助企业解决信号处理、个体差异补偿等问题；
3.CDMO企业具备 规模化生产能力 ，可帮助企业解决良率低、成本高的问题；
4.CDMO企业具备合规能力，可帮助企业解决监管审批问题；
5.CDMO企业通过资源共享与规模化生产，可帮助企业降低成本与风险；
三、 拜亿科技CGM CDMO服务四大优势
作为国内CGM领域的专业化CDMO服务商，拜亿科技依托技术积淀与产业实践，形成了区别于通用型CDMO企业的独特竞争优势，为客户提供更具针对性的价值赋能。
1.垂直领域深耕的全栈技术壁垒
构建"核心材料-关键器件-智能制造-法规合规"的全栈技术体系，精准破解行业共性难题。目前已积累CGM相关知识产权74项，其中授权发明专利7项，形成从基础研究到产业化应用的完整技术闭环。
2.全生命周期的一站式服务能力
拜亿科技打造覆盖CGM产品"研发-生产-合规"一体化全周期服务体系，实现从研发初期到商业化阶段的全程陪伴。
3.技术与产能的规模化适配能力
CGM产品从临床样品到商业化量产，面临着工艺放大过程中的稳定性与成本控制挑战。拜亿科技通过自主研发的专用生产设备与标准化流程，实现了工艺参数的精准迁移。
4.深度绑定的定制化服务模式
拜亿科技采用与客户深度协同的定制化合作模式，依托自身海外业务布局经验，提供全球市场准入支持，助力技术出海。
四、 哪些企业适合选择CGM CDMO服务？
CGM CDMO服务的核心价值在于帮助企业规避研发风险、降低产能投入、加速上市进程，尤其适合以下主体：
1.跨界布局的成熟企业
跨界布局成熟企业虽具备资金与市场优势，但缺乏CGM领域的技术积累与行业经验，拜亿科技可提供从技术调研到产品落地的全流程支持，助力企业快速实现跨界布局。
服务案例：赋能品牌抢占宠物CGM风口
某专注宠物健康用品的企业，虽拥有宠物健康渠道资源，却完全缺乏CGM技术研发与生产经验，自主开发面临动物生理适配性、检测范围匹配等多重技术难题。拜亿科技为其量身打造"宠物专属化开发+快速验证+量产落地"全流程解决方案，针对犬猫血糖波动范围更广的生理特点，优化电极传感体系，降低植入不适感与脱落风险。该企业凭借这款宠物专用 CGM 产品成功抢占宠物精准血糖监测的蓝海市场，成为该细分领域的先发品牌。
2.有升级需求的老牌医疗企业
拜亿科技可凭借技术创新性与工艺优化能力，帮助企业突破技术瓶颈，同时借助规模化生产经验优化成本结构，实现产品竞争力升级。
服务案例：助力老牌企业完成技术迭代与市场竞争力升级
某深耕血糖监测领域二十余年的老牌医疗企业，其传统血糖仪产品占据稳固的市场份额，但在CGM赛道受限于既有技术路径与生产设备，电极稳定性与外膜耐用性等核心难题始终无法突破。拜亿科技组建专项技术团队，助力其从传统血糖仪企业向CGM市场的转型。
3.技术驱动型初创企业
选择拜亿科技CDMO服务，可直接复用成熟的技术平台与生产设施，将核心精力聚焦于技术迭代与市场拓展，大幅降低初期投入与试错成本。
服务案例：赋能初创企业，实现从技术概念到临床样品的快速突破
某聚焦可穿戴医疗的初创企业，拥有CGM算法及软件技术，但缺乏传感器硬件研发与生产能力。由于CGM传感器涉及生物电极制备、外膜材料改性等多技术环节，自建团队与产线需投入超千万元资金，且周期长达2年以上，远超初创企业承受能力。拜亿科技为其定制"核心器件开发+工艺验证+样品生产" 的阶段性服务方案，目前该企业已凭借此样品启动临床预试验，成功获得新一轮融资。
五、 未来展望：技术融合赋能精准医疗新生态
未来，拜亿科技将持续聚焦先进封装、智能传感技术、先进半导体技术的融合创新，结合人工智能技术，推动CGM产品向更精准、更智能、更便捷的方向升级。在CDMO服务能力建设上，将进一步拓展体外诊断、神经调控、可穿戴大健康等相关领域的技术服务能力，构建更广泛的生物电子技术服务生态。从精准医疗到大健康，从监测到治疗，成为连接技术创新与临床应用的核心枢纽。